RICCA elettromedicali

VERIFICHE DI SICUREZZA ELETTRICA

Le verifiche di sicurezza elettrica si effettuano su apparecchi e o sistemi elettromedicali costruiti secondo quanto riportato nella normativa IEC 60601-1 nei seguenti casi:

• Prima della loro messa in servizio;
• Durante le operazioni di manutenzione, ispezione, assistenza;
• Dopo la riparazione tenendo in considerazione il livello di intervento svolto e nel rispetto delle linee guida Applicabili indicate dal fabbricante;
• In occasione delle prove periodiche, effettuate per valutare la sicurezza di tali apparecchi.

La periodicità prevista per tali prove può essere definita dal produttore nelle istruzioni d'uso o nel manuale di manutenzione. In mancanza di informazioni da parte del costruttore, si seguono le prescrizioni delle Norme CEI EN 60601-1, CEI 62-122. In ogni modo nella valutazione degli intervalli tra le prove periodiche si deve tenere in considerazione il livello di rischio dell'apparecchio, la sua frequenza di utilizzo, il modo di utilizzo e la frequenza con cui si verificano i guasti sul dispositivo stesso. Il corrispondente intervallo tra le prove deve essere impostato per una durata da 6 mesi a 36 mesi. Per alcuni apparecchi e o sistemi elettromedicali l'intervallo non dovrebbe superare i 24 mesi. Pertanto è buona regola adottare una periodicità ANNUALE per tutte le apparecchiature utilizzate/situate in locali per chirurgia ed assimilati (tipo 2), e biennale negli altri casi.

Per determinate classi di apparecchiature indipendentemente dalla loro ubicazione di utilizzo si deve prevedere una periodicità delle verifiche almeno annuale:

• Elettrocardiografi
• Defibrillatori
• Stimolatori cardiaci esterni
• Sistemi di endoscopia
• Elettrobisturi
• Elettroterapie / Elettrostimolatori
• Ultrasuoni
• Diatermie
• Ecografi

Per effettuare tutte le verifiche utilizziamo il nostro analizzatore di sicurezza elettrica FLUKE BIOMEDICAL modello ISA 601 PRO SERIES XL